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PQS Vision
GLOBAL GMP PARTNER

DIGITAL
HARMONY

기술과 사람의 완벽한 조화.
(주)피큐에스는 국제 기준(WHO, EU GMP)에 부합하는 최적의 품질 시스템 솔루션을 제공합니다.

VISION

Conceptual Design
CONCEPTUAL DESIGN

STRATEGIC
LAYOUT

성공적인 제조소 구축의 첫걸음.
공정 특성 분석부터 레이아웃, 유틸리티 설계까지 규제 요건을 반영한 전략적 설계를 제공합니다.

DESIGN

GMP Consulting
GMP CONSULTING

PERFECT
SOLUTION

Audit, Qualification, Validation.
위험 기반 접근 방식(Risk-Based)을 통해 최소한의 비용으로 최대의 품질 보증 효과를 실현합니다.

GMP

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PQS Engineering

GMP DESIGN & QUALIFICATION

COMMISSIONING & QUALIFICATION

리스크 기반 적격성평가(QRM)
& 핵심 검증 포인트 시각화

Critical Control Points (POU)

설비·유틸리티의 사용 지점(POU)과 핵심 구성요소를 검증 포인트로 정의하고, 현장 운영에서 중요한 지점을 우선순위로 식별합니다.

Risk-Based Qualification (QRM)

리스크 평가(QRM) 기반으로 URS–DQ–적격성평가(C&Q)–밸리데이션 문서까지 연결해, 인허가와 현장 적용이 가능한 검증 체계를 구축합니다.

OUR EXPERTISE

Professional
Services

Risk-Based Approach를 기반으로 URS부터 Validation까지,
고객사의 성공적인 GMP 승인을 위한 최적의 기술 솔루션을 제공합니다.

GMP Activity

Qualification & Validation

RISK-BASED APPROACH

V-Model 프로세스를 기반으로 URS(사용자 요구 규격)부터
DQ/IQ/OQ/PQ 및 Re-Qualification까지 완벽하게 수행합니다.

CQA (품질 속성) CPP (공정 변수) QRM (위험 관리)

GMP Consulting

Audit & Document

GLOBAL STANDARD

PIC/S 및 국제 규정(KVGMP)을 기준으로 현장을 정밀 진단하며,
Gap Analysis를 통해 최적의 CAPA(시정 조치)를 도출합니다.

PIC/S Audit Gap Analysis ISO 9001

CORE VALUES

기술과 사람의 조화, 그 이상의 가치를 만듭니다.

Unrivaled
Expertise
독보적 전문성

끊임없는 기술 연구와 몰입으로 최적의 솔루션을 제공합니다.

Synergistic
Partnership
상생의 파트너십

투명한 소통과 협력을 통해 고객과 함께 성공을 그립니다.

Sustainable
Innovation
지속 가능한 혁신

현실에 안주하지 않고 끊임없이 도전하며 미래를 주도합니다.

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